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新品上市 | 肉毒素純化新選擇BTXPure?多模式層析填料

肉毒桿菌毒素(簡稱“肉毒素”)是由肉毒桿菌產(chǎn)生的強效神經(jīng)毒素,被廣泛應用于除皺、塑形等醫(yī)美領(lǐng)域,以及神經(jīng)、康復、泌尿等臨床治療領(lǐng)域,且適應癥仍在不斷探索擴大中。目前,全球上市的肉毒素產(chǎn)品主要為天然A型肉毒素,市場主要被BOTOX®Dysport®、XEOMIN®、Letybo®NABOTA®、衡力®等幾大產(chǎn)品占據(jù)。隨著重組蛋白技術(shù)的發(fā)展,經(jīng)過肉毒素領(lǐng)域科學家和研發(fā)專家多年探索,重組A型肉毒素憑借其高純度、低生物風險、低免疫風險、高生產(chǎn)效率、低成本等優(yōu)勢,有望帶領(lǐng)肉毒素行業(yè)進入新時代。


由于肉毒素具有很強的毒性、復雜的分子結(jié)構(gòu)以及安全應用所需的高純度,因此其純化工藝在規(guī)?;a(chǎn)中仍有很大的挑戰(zhàn)性。尤其是天然肉毒素的產(chǎn)量普遍較低,其純化通常需要耗費大量時間和成本。BTXPure?能夠顯著提高肉毒素的產(chǎn)量和純度,從而實現(xiàn)一種經(jīng)濟高效且流程簡化的方式,安全高效,滿足商業(yè)化生產(chǎn)所需的高標準。


BTXPure?是由Astrea Bioseparations設(shè)計開發(fā)的一款多模式層析填料,專用于捕獲和純化肉毒素,對多種類型的肉毒素(包括天然的AB、E型肉毒素,重組肉毒素等)均表現(xiàn)出優(yōu)異的結(jié)合性能。BTXPure?的基架為粒徑均一的高交聯(lián)瓊脂糖(PuraBead®6HF),修飾特有的多模式配基,操作流速可達600cm/h。BTXPure?填料耐堿性強,在高達1.0 M的氫氧化鈉溶液中穩(wěn)定,適用于嚴格的清潔和消毒程序。


BTXPure?多模式層析填料的生產(chǎn)遵循ISO 9001質(zhì)量管理體系,能滿足大規(guī)模生產(chǎn)工藝的需求。Astrea Bioseparations還提供一系列即用型、預填充好的Evolve®D柱,為快速投入生產(chǎn)提供優(yōu)化的解決方案。此外,BTXPure?多模式層析填料還有多種大包裝規(guī)格以及預裝柱可選擇,滿足cGMP生產(chǎn)工藝需求。Astrea Bioseparations能夠為客戶提供BTXPure?填料完整的法規(guī)文件,并能為客戶的工藝流程申報提供支持和幫助。


BTXPure?優(yōu)勢特點

  • 適用于多種類型肉毒素純化,包括天然A、BE型和重組型肉毒素;
  • 經(jīng)濟高效,簡化下游純化工藝流程
  • 提升肉毒素的回收率和純度
  • 耐堿性強,適用于嚴格的清潔和消毒程序,可多次循環(huán)使用
  • 多種規(guī)格預裝柱與散裝填料可選擇
  • 全面的法規(guī)文件支持,滿足cGMP生產(chǎn)需求


BTXPure?訂購信息


散裝填料

貨號

品名

規(guī)格

FG00594-00025

BTXPure?

25 mL

FG00594-10000

BTXPure?

10 Liters


預裝柱

貨號

品名

規(guī)格

4300-00005-FG00594

BTXPure?

Evolve®R 5 mL

4300-00050-FG00594

BTXPure?

Evolve®R 50 mL



Astrea Bioseparations于1987年孵化自劍橋大學,擁有超過30年層析介質(zhì)研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗,是世界級層析介質(zhì)產(chǎn)品與服務供應商。目前使用Astrea的產(chǎn)品已有超過21個生產(chǎn)工藝通過了FDAEMA的批準。Astrea Bioseparations在全球擁有3個研發(fā)和生產(chǎn)基地,專注為生物大分子和CGT領(lǐng)域提供行業(yè)領(lǐng)先的層析介質(zhì)和技術(shù)服務。Astrea Bioseparations推出的基于納米纖維的新型層析技術(shù),解決了傳統(tǒng)生物分離工具載量低和工藝耗時問題,實現(xiàn)更快、更環(huán)保、更具成本效益的純化過程,完全符合當今生物治療創(chuàng)新的需求。

西美杰是Astrea Bioseparations中國區(qū)代理,為用戶提供完善的技術(shù)支持與售后服務。歡迎隨時撥打西美杰客服熱線400-050-4006或登錄網(wǎng)站shxbmx.com了解更多信息。

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